突破性乳腺癌藥丸在 7 年試驗中延長生存期

晚期乳腺的突破性療法癌癥在早期階段也效果很好，據(jù)稱可以改善患者的生存結(jié)果。

據(jù)制藥公司禮來腫瘤學(xué)稱，第 3 期臨床試驗現(xiàn)在有證實該阿貝西利藥丸以 Verzenio 品牌出售，可以顯著降低某些類型的早期乳腺癌復(fù)發(fā)的風(fēng)險，這些乳腺癌已經(jīng)擴(kuò)散到淋巴結(jié)。

七年隨訪的結(jié)果尚未經(jīng)過同行評審;然而，該公司承諾在即將舉行的醫(yī)學(xué)會議上共享數(shù)據(jù)并提交論文同行審查.

“這些數(shù)據(jù)驗證了 Verzenio 作為淋巴結(jié)陽性、高危疾病患者的護(hù)理標(biāo)準(zhǔn)，并增加了確保所有符合條件的患者得到治療的緊迫性，”說禮來腫瘤公司總裁雅各布·范納登 （Jacob Van Naarden）。

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因為Verzenio 的批準(zhǔn)美國食品和藥物管理局 （FDA） 于 2017 年，這種口服藥丸已被證明是一種有效的乳腺癌療法，可與激素療法聯(lián)合使用。

僅去年一年，它就為公司帶來了53億美元在銷售中。

韋爾澤尼奧是最初批準(zhǔn)適用于激素受體陽性 （HR+） 的晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌病例。對于這種類型的癌癥，包括大約70%至80%在所有乳腺癌病例中，腫瘤細(xì)胞具有與激素相互作用以生長的受體。

2023 年，在回顧了早期階段的數(shù)據(jù)后臨床試驗、FDA擴(kuò)大Verzenio 用于復(fù)發(fā)風(fēng)險高的早期乳腺癌。多年后，這一決定似乎比以往任何時候都更加合理。

Verzenio 與激素療法結(jié)合使用，可防止乳腺癌細(xì)胞增殖。內(nèi)分泌療法阻斷或減少某些癌癥受體的影響，而 Verzenio 抑制負(fù)責(zé)細(xì)胞分裂的酶。

經(jīng)過兩年的 Verzenio 和激素治療聯(lián)合治療，與單獨的激素治療相比，乳腺癌患者的總生存期顯著提高。

該試驗涉及 5,637 名處于 HER2 陰性 HR+ 乳腺癌早期階段的成年人，即最常見的類型.

三陰性乳腺癌是最具侵略性類型，缺乏雌激素受體、黃體酮受體的細(xì)胞，和HER2 受體。

相比之下，HER2 陰性的 HR+ 乳腺癌是高度可治療的，但當(dāng)前試驗中的患者的癌癥已經(jīng)擴(kuò)散到淋巴結(jié)，增加了復(fù)發(fā)的風(fēng)險。

“預(yù)防疾病復(fù)發(fā)并幫助患者延長壽命是輔助治療的最終目標(biāo)和高標(biāo)準(zhǔn)，”說范納登。

“實現(xiàn)具有統(tǒng)計學(xué)意義僅兩年的Verzenio治療即可獲得總生存獲益，加強(qiáng)了其在高危HR+、HER2-早期乳腺癌中的差異化特征。

FDA 在授予該藥時似乎做出了明智的選擇優(yōu)先審查.

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